至于大名鼎鼎的伟哥，国产药品的出现可谓一波三折，就像一个故事。当西地那非被引进国外并在全球推广时，国内制药企业拥有巨大的国内市场需求。为了赢得市场，1999年底，国内17家制药企业向国家食品药品监督管理局申请生产万艾可。但由于舆论争议，监管部门停止受理申请。

2000年后，辉瑞公司的万艾可获准进入中国市场，并申请了专利保护。由国内12家药企组成的“伟哥联盟”成立，讨论辉瑞的专利申请。 2002年9月，辉瑞与“伟哥联盟”国家知识产权局复审委员会对簿公堂。两年后，复审委员会以“专利公开不充分”为由，裁定辉瑞公司的万艾可专利无效，“伟哥联盟”获胜。

当国内药企大张旗鼓准备投产时，辉瑞却不甘放弃，将“伟哥联盟”诉至北京市第一中级人民法院。经过五年的争夺，辉瑞公司于2006年6月胜诉。因此，在国产伟哥问世之前，国内市场主要被国外制药公司辉瑞公司生产的伟哥（西地那非）占据。

直到2014年7月，辉瑞公司对伟哥的专利保护到期，国内药企白云山于同年推出西地那非——金片，第一个国产伟哥终于出现。随后，国内常山药业、江苏亚邦爱普生药业、广生堂、齐鲁制药等药企相继加入仿制西地那非的行列。从此，国产西地那非全面开花，出现了不少勃起现象。功能障碍（ED）患者受益匪浅。进口药伟哥的经济成本从每粒近200元下降到每粒几十元，用药成本大幅降低。

尤其是2020年8月左右，国家第三批药品集中采购后，伟哥的市场价格迎来了翻天覆地的变化。齐鲁制药的“国产伟哥前味”中标，一盒12片售价24.98元/盒，均价2.0817元/片，价格降幅超过90%。

然而在这样的医疗环境下，近两年不少ED患者反映出现了一些问题，其中占比最大的就是——的疗效。在临床用药过程中，不少使用国产西地那非的ED患者反映症状不明显。服用国产西地那非后明显缓解或好转。对于这种情况，大多数男性患者都想知道，是否国产西地那非价格低廉，厂家生产的药品质量较差，导致疗效不佳。

其实这都是误解，齐鲁制药的千威，白云山的金戈、常山药业的万业强等虽然是国产药，但上市前必须是经过了药物一致性评价，和进口药具有生物等效性和药学等效性

根据我国法律文件《药品注册管理法》和《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，仿制药替代原研药的前提是仿制药必须与指定参编药品具有药学等效性和生物等效性，避免仿制过程。传输质量错误。仿制药严格遵循制药工艺来模仿原研药。要求它们在体内和体外具有与原药相同的杂质谱、稳定性和溶出模式。上市前必须通过药品一致性评价，确保药品的安全性。和有效性。国产西地那非也通过药品一致性评价后投放市场。在活性成分、剂量、功效、质量、作用、适应症等方面与进口西地那非相似。

但是，国产的西地那非和进口西地那非虽然具有药学等效性和生物等效性，但是不代表具有临床等效性

国产西地那非服用后未见效果，除了和进口药不具临床等效性外，还有有4个原因更为常见

经过长期跟踪调查发现，临床上口服西地那非并不能产生与进口药物相似的治疗效果。除了国产西地那非与进口药在临床上不等效外，还有4个比较常见的原因，如下：

1、服药后缺乏足够的刺激：

许多人认为服用西地那非后，会自然勃起。这不是真的。服用西地那非后，如果没有足够的刺激，阴茎不会自然勃起。需要刺激才能使阴茎勃起。西地那非是一种勃起辅助剂而不是春药，这导致一些人认为它无效。

2.关于用药时间的问题：

西地那非的药代动力学表明，服用西地那非后，起效时间约为30min-1h，药效持续时间约为4小时。当服药与同房的间隔时间过短或过长时，都会出现无效的情况。

3.服用时受到食物和酒精的影响可能会间接导致无效。

饭后或饮酒后服用西地那非会导致有效吸收率下降，导致体内药物的有效血药浓度降低，起不到治疗作用。因此，服用西地那非时，建议空腹服用。

4.病情较复杂，剂量或疗程不足。

当患者患有心血管疾病，如：糖尿病、高血压、高脂血症及相关血管炎时，血管内皮功能紊乱、生理功能下降、激素分泌减少、神经传导机制下调等因素叠加，就会导致ED的病理机制较为复杂。当剂量不足或治疗时间不够时，可能会出现效果不佳或无效的情况。