yy/t0298-1998废止后的替代标准，aql4.0标准是什么
我们的YY 9706.102-2021版本是考虑到国内行业实际情况对IEC 60601-1-2:2007版本的转换。 IEC 在发布此版本之前发布了IEC 60601-1-2:2004。随着IEC 60601-1:2005的发布，相应通信方向的60601-1-2:2007也立即发布。这也是第三版标准，但实际上是一个过渡版本。考虑到这一背景，EMC 版本3 和版本2 之间没有太大区别。
YY 9706.102-2021与YY 0505: 2012标准附录章节的差异如下表所示，供参考。
从表中可以看出，新版标准更新了一些定义和措辞，但测试方法和测试级别没有本质变化。但是，您不能简单地假设满足第二版本的产品始终满足新版本的要求。新旧版本基于风险管理分析认定的产品的基本性能和基本安全性，即与抗扰度相关的测试项目差异较大，因此虽然测试方法和要求保持不变，但判断标准会发生变化。
我们来看看YY 0505-2012中基本安全和基本性能的定义。
1）YY 0505-2012中没有基本安全概念，仅提到安全。
2) YY 0505-2012的基本性能参考为IEC 60601-1: 2005 Ed 3.0。参见附录G。其定义见第3.27 节：
IEC 60601-1:2005（版本3.0）:
我们来看看YY 9706.102-2021中基本安全和基本性能的定义。
1) 基本安全定义见GB 9706.1-2020第3.10条。
2) 基本性能定义和要求见GB 9706.1-2020的3.27和4.3。
这说明新版本增加了基本安全的定义，基本性能的定义也发生了变化。基本性能必须是临床功能，与基本安全无关。此前符合YY 0505-2012的产品在新版本测试过程中可能需要改变其基本性能和基本安全描述，基于新的基本性能和基本安全的测试结果可依据以下标准：过去的测试结果差异很大。最后需要注意的是，根据新版标准YY 9706.102-2021，制造商在测试时的基本性能和基本安全必须符合该产品的其他安全标准（如GB 9706.1:2020）。
