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乍一看,标准所标注的产品标准不同,含义也不同。
医用外科口罩医用外科口罩标准:YY 0469-2011 医用外科口罩
YY 0469-2011标准第3.1节对医用外科口罩的定义如下:
医用外科口罩用于遮盖使用者的口、鼻、下巴,提供物理屏障,防止病原微生物、体液、颗粒物等直接进入。
同时,规定的内容和范围规定如下:
本标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志及使用说明、包装、运输和贮存。适用于临床医护人员在侵入性手术过程中佩戴的一次性口罩。
说明:产品标准标志为YY 0469或YY 0469-2011的口罩为医用外科口罩。主要供临床医务人员使用。比较正规的医用外科口罩的外盒上写有产品注册号。编号规则通常如下所示: X器械注册标准(X为各州缩写)+注册年份+264(表示属于第二类医疗器械64个分类)+编号。
一次性使用医用口罩标准:YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩本标准给出的适用范围是:
一次性医用口罩可以看作是一般医疗环境中使用的一次性口罩,用于阻挡口腔、鼻腔呼出或喷出的污染物。
医用防护口罩标准:GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
标准规定的范围是:
本标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法标志和使用说明、包装、运输、贮存。一种自吸过滤式医用防护口罩,适用于医疗环境中过滤空气中的细小颗粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。
说明:产品标准标志为GB19083或GB19083-2010的口罩为医用防护口罩。
呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准:GB 2626-2019 呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器
本标准规定了常见的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100口罩,指的是不同的防护等级。
本标准的范围如下:
规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类和标签、技术要求、试验方法和标签。自吸过滤面罩适用于颗粒物防护。不适用于防护有害气体和蒸气的呼吸器,也不适合用于缺氧环境、水下工作、疏散、消防等的呼吸器。
说明:产品标准中标有GB 2626或GB 2626-2019的口罩为防雾霾口罩。
日常防护口罩标准:GB/T 32610-2016 日常防护口罩技术规范
本标准的范围如下:
规定了日常防护口罩的术语和定义、分类、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标签、贮存和运输要求。适用于日常空气污染环境中过滤颗粒物的防护口罩。不适用于缺氧环境、水下工作、疏散、消防、医疗和工业粉尘控制等特殊行业的呼吸防护。它也不适合作为婴儿或儿童的呼吸器。
说明:产品标准中标注GB/T 32610或GB/T 32610-2016的口罩为日常防护口罩。
二是看贴有标签的口罩整个包装是否完整、整洁,包装上是否清楚地印有商标、使用说明、产品名称、生产日期、生产厂家、产品标准号或注册号等是否有标注。还有是否在保质期内。如果有医用外科口罩或者医用防护口罩的标识,就可以放心使用。
总结如下:
医用外科口罩:YY 0469或YY 0469-2011;医用防护口罩:GB19083或GB19083-2010;防雾霾口罩:GB 2626或GB 2626-2019;日常防护口罩:GB/T 32610或GB/T 32610 -2016 。
口罩谣言误区解析一:口罩消毒残留物可致癌。使用前摇匀。环氧乙烷是口罩上的消毒剂残留物,是一种致癌物质,除非将口罩打开后扔到空气中使环氧乙烷水平明显降低,否则可能会致癌。据媒体报道:环氧乙烷是一种有机化合物,确实是一种有毒致癌物,可以用来制造消毒剂,广泛应用于洗衣、制药、印染等行业。市场上大多数医用外科口罩和N95口罩都经过环氧乙烷蒸气熏蒸。口罩制造商在包装前进行消毒并等待环氧乙烷蒸发。另外,出厂时还经过环氧乙烷残留检测,口罩必须达到国家标准**$10g/g$**。环氧乙烷本身具有挥发性,出厂时符合国家标准,即使在消费者使用前一定时间后其残留并造成健康危害的可能性也极小”。
谣言分析1 搜索|搜索标准并选择产品(renzhunla.com) 整理了执行各种标准的口罩环氧乙烷要求。
根据医疗行业标准YY 0469-2011规定,医用外科口罩中环氧乙烷残留量不得超过10g/g$。
根据医药行业标准YY/T 0969-2013规定,一次性使用医用口罩中环氧乙烷残留量不得超过10g/g$。
根据国家标准GB 19083-2010规定,医用防护口罩环氧乙烷残留量应小于10g/g$。
呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器国家标准GB 2626-2019明确要求材料和过滤材料无害。
根据国家标准GB/T 32610-2016规定,日用防护口罩中环氧乙烷残留量应小于10g/g$。
结论是:
检查面膜包装。如果标有上述标准,则产品出厂时符合标准要求,可以放心使用。如果未标记操作守则,请注意。若标注了其他实施标准,建议分析比较后选择。或者联系我们进行评估。
想要了解标准具体内容的朋友,请参考这里:“金标”助手——标准导航网、标准化资源组织导航、质量标准化助手(https://std.gold) 想了解标准的朋友,请参考这里请:金标助理|标准化办公网(https://www.stdfirm.com)
参考文献王瑞金,论产品标准对监督抽检结果的影响及对策——以非医用口罩为例,中国标准化,2021, 103-110, 103-110 本文来自https://www.renzhunla.com 本文是/2db31a87/的重印
标题:口罩产品符合yy0469,口罩产品符合标准
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